Los marcadores de recambio óseo (BTM) en sangre y orina son herramientas útiles para controlar los efectos del tratamiento de la osteoporosis y pueden ayudar a mejorar la adherencia del paciente.

En 2011, el Comité Conjunto sobre Metabolismo Óseo de la International Osteoporosis Foundation (IOF) y la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) designó el Procolágeno tipo I N-propéptido (PINP) y el telopéptido C-terminal del colágeno tipo I (β-CTX) en sangre como marcadores de recambio óseo de referencia para la formación y resorción ósea, respectivamente, en la osteoporosis. Sin embargo, la implementación clínica efectiva de estas recomendaciones requiere la estandarización / armonización de ensayos comerciales [1].

La revisión recientemente publicada “Consideraciones analíticas y planes para estandarizar o armonizar los ensayos de los marcadores de recambio óseo de referencia PINP y β-CTX en sangre” describe el estado actual de los ensayos de PINP y β-CTX en sangre, así como los planes y progreso continuo hacia el logro de la armonización o estandarización de ensayos comerciales para estos marcadores de referencia [2]. Además de una revisión de las estructuras de las moléculas PINP y β-CTX, los autores proporcionan un resumen sucinto y referenciado de los ensayos comerciales actuales, sus descripciones y características de rendimiento. Se proporcionan las características clave y las especificaciones de rendimiento de los cuatro ensayos disponibles comercialmente para PINP sérico y los tres ensayos de β-CTX disponibles comercialmente, así como las ecuaciones de regresión para los ensayos automatizados de Roche e IDS iSYS para PINP y β-CTX.

Entre sus recomendaciones, los autores afirman que:

• La armonización universal de los ensayos PINP es un objetivo realista que debe alcanzarse y es un requisito para que se realicen ensayos multicéntricos internacionales utilizando cualquier ensayo disponible comercialmente y para el desarrollo de guías clínicas con intervalos de referencia uniformes y objetivos de tratamiento. 
• La armonización (si no la estandarización) de los ensayos disponibles comercialmente debería ser posible mediante el uso de calibradores comunes y el desarrollo de un método de referencia para PINP para sujetos con una TFG> 60 ml / min / 1,73 m2. Cualquier nuevo ensayo comercial desarrollado en el futuro debería ser rastreable a los nuevos calibradores desarrollados y al método de referencia.

El profesor Samuel Vasikaran, autor correspondiente, señaló: 

“En contraste con PINP, existe un sesgo significativo entre los dos ensayos automatizados para β-CTX en sangre, pero la síntesis de una preparación estándar de referencia y la estandarización de ensayos para β-CTX es posible y será un objetivo del Comité Conjunto de Metabolismo Óseo IFCC/IOF.” 

Por su parte, el Prof. Etienne Cavalier, Chair del Comité Conjunto de Metabolismo Óseo IFCC/IOF (C-BM), agregó:

“La IFCC-C-BM espera trabajar en colaboración con los fabricantes de reactivos comerciales para preparar materiales de referencia internacionales conmutables y desarrollar procedimientos de medición comunes para PINP y β-CTX en sangre. Una vez que se logre la armonización o estandarización, según corresponda, se buscará la autorización reglamentaria de estos ensayos modificados.”

Finalmente, el Prof. Nicholas Harvey, Chair Comité de Asesores Científicos de la IOF, declaró:

“La International Osteoporosis Foundation, junto con la IFCC,  espera con interés los próximos pasos que conducirán a rangos de referencia confiables en todos los ensayos y, por lo tanto, a una mayor capacidad de estas medidas para informar tanto la atención clínica como la investigación. El proyecto demuestra el enorme valor de estas colaboraciones internacionales para establecer el estado del arte para mejorar la salud ósea a nivel mundial.”

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Lecturas complementarias:

1. S. Vasikaran, R. Eastell, O. Bruyère, A.J. Foldes, P. Garnero, A. Griesmacher, et al., Markers of bone turnover for the prediction of fracture risk and monitoring of osteoporosis treatment: a need for international reference standards. Osteoporos. Int. 22 (2011) 391–420
2. Bhattoa HP, Cavalier E, Eastell R, Heijboer AC, Jørgensen NR, Makris K, Ulmer CZ, Kanis JA, Cooper C, Silverman SL, Vasikaran SD; IFCC-IOF Committee for Bone Metabolism. Analytical considerations and plans to standardize or harmonize assays for the reference bone turnover markers PINP and β-CTX in blood. Clin Chim Acta. 2020 Dec 28:S0009-8981(20)30591-X.doi: 10.1016/j.cca.2020.12.023. Epub ahead of print. PMID: 33382995.

Acerca de la IOF
La International Osteoporosis Foundation (IOF) es la organización no gubernamental más grande del mundo dedicada a la prevención, diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis y enfermedades musculoesqueléticas relacionadas. Los miembros de la IOF, incluidos los comités de investigadores científicos, así como 266 sociedades de pacientes, médicas y de investigación, trabajan juntos para hacer de la prevención de fracturas y la movilidad saludable una prioridad mundial del cuidado de la salud. www.osteoporosis.foundation  @iofbonehealth

Acerca de la IFCC
La Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) es una organización apolítica mundial para la química clínica y la medicina de laboratorio. Como tal, tiene una variedad de roles que incluyen: (1) el establecimiento de estándares globales en colaboración con otras organizaciones internacionales, (2) el apoyo a sus miembros a través de esfuerzos científicos y educativos, y (3) el desarrollo de una serie de congresos, conferencias y reuniones enfocadas en para que los especialistas en medicina de laboratorio se reúnan y presenten hallazgos originales y mejores prácticas. www.ifcc.org